现代城市生活，生产压力大，办公室工作的人群，长期坐在办公椅上，腰酸背痛。针对亚健康，研发出来许多保健产品，不仅适用于城市白领，也适用于体育运动的运动员用于舒缓肌肉压力。

筋膜枪，也称深层肌筋膜冲击仪，筋膜枪是一种软组织康复工具，通过高频率冲击放松身体的软组织。 筋膜枪可以理解为民用版的DMS（电动深层肌肉刺激仪），在使用时振动频率会有所变化，基本作用与DMS差不多。筋膜枪是从国外引进的治疗软组织疼痛的一种有效方法，刺激其本体感觉功能，进而起到有效缓解肌肉紧张的作用，达到止痛的目的。

筋膜枪大的圆头一般用于肩背部、臀部、大腿；小的圆头用于手臂、小腿等大面积肌肉。 筋膜枪需顺着人体肌肉纹理和筋膜走向使用，不能只对着肌肉的酸痛点来打。而头颈椎、脊柱等大量神经、血管分布的部位则不能使用。每个部位的使用时长不能超过3至5分钟。

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

Class 1 医疗器械FDA办理流程

1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；

2）填写FDA申请表；

3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；

4）支付美金到美国FDA；

5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；

6）注册审批完成，获得批准号码；

7）代理公司颁发注册证明书；

8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。